出口俄罗斯需要满足俄罗斯医疗器械注册标准，又叫俄罗斯医疗器械注册证书。俄罗斯医疗器械的认证要求和办理步骤可能会根据具体的产品类型、风险级别和法规变化而有所不同。

样品要求:

在俄罗斯进行医疗器械注册没有样品是不可能的，样品在俄罗斯需要经过认可实验室的临床试验、毒理分析实验、功能性试验。

认证需要的时间和费用:

医疗器械注册在俄罗斯是一个非常严格的过程，包括临床实验室和相关测试，一般需要4-5个月，因此费用也是昂贵的。各种医疗产品的登记价格是非常不同的，认证书的费用根据产品风险登记(1A.2A.2B、3)和必需进行测试的数量而定。

医疗器械注册登记程序开始时需要提供的申请文件如下：

1、申请表

2、委托书

3、CE 93/42符合性声明

4、企业法人营业执照

5、中华人民共和国组织代码证

6、工厂ISO13485体系证书

7、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证

8、中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书

9、商标注册证

10、专利证书

11、CE证书

12、产品说明书（必须俄文）

13、产品使用手册（必须俄文）

14、宣传彩页

15、临床试验报告

16、毒理性和生物相容性和临床实验室报告

17、样品和至少3个外包装（用于我们在俄罗斯进行临床实验、毒理分析实验，技术测试）