欧盟根据医疗器械的风险不同，划分为不同管理类别，采用不同管理措施。风险越高的产品管理措施越严格。欧盟医疗器械领域有三个指令，其中，两大指令很多人并不知道，下面，荣仪达认证工程师和大家科普一下三大指令的区别。

1、医疗器械指令（93/42/EEC），简称MDD。

MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称，适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证，是强制认证，需要由获得授权的公告机构进行认证，例如TUV、瑞士SGS等。MDD是英文缩写了，M医疗D器械D指令。欧盟CE认证下面的一个指令，针对医疗器械的。

2、体外诊断器械指令（98/79/EC），简称IVDD。

该指令适用于生化分化仪、血缘分析仪和血细胞计数器等体外诊断医疗器械及附件。

3、有源植入医疗器械指令（90/385/EEC），简称AIMD。

有源植入医疗器械是指任何可以通过内、外科方式，全部或部分植入人体，或者用医疗手段插入人体孔道，并旨在经此过程后留在人体内的有源医疗器械。