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手术头架出口欧盟CE认证如何办理
发布时间:2023-10-16        浏览次数:14        返回列表

头架主要用于在神经外科手术中对头部进行固定,随着显微神经外科手术设备和技术的发展,手术头架已经成为脑外科手术的标准配备设备。那国内的厂商想要将自己生产的头架出口到欧盟等国际市场,该如何申请以及办理CE认证呢?


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申请头架CE认证所需资料:

1.填写欧盟CE认证申请表

2.提供海关编码

3.营业执照

4.ISO9001证书

5.产品说明书

6.产品用途描述

7.技术图纸或手册

8.其他认证证书和相关测试报告

9.产品照片

办理头架CE认证的流程:

1.申请咨询:

(1)填写申请表

(2)申请公司信息表

(3)提供产品资料。

2.费用报价:根据所提供的资料确定执行指令标准及相关测试项目给客户以合理的报价。

3.客户付款:申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并交付收款。

4.工厂审核及测试:根据相关的欧盟指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供全套测试服务。

5.审核及测试通过:完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。

6.项目完成:尾款结算,颁发CE证书。


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