保健品出口到俄罗斯需要进行注册,在俄罗斯保健品属于生物活性添加剂注册证范畴内。生物活性食品添加剂(BAA)是在海关联盟技术法规内的,被纳入食品范畴内,对应的技术法规是TR CU 021/2011(也叫做TP TC 021/2011),该法规是针对食品安全的。需要注意的是,俄罗斯保健品注册需要和药品分开,相比较保健品而言,俄罗斯药品注册程序更加复杂。
俄罗斯保健品注册需要提供以下资料:
1.委托书(样本可提供);
2.由第三方颁发的证书,证明产品的安全性(自由销售证书,健康证书);
3.组件的百分比和/或制定的成分组成;
4.产品规格(膳食补充剂的包装上的信息+描述);
5.制造商测试协议(如果有);
6.原标签;
7.生产技术方案;
8.合格证书/GMP标准生产和/或国际化组织(ISO)和/或HACCP;
9.样品(4/200克,每件);
10.制造商出具的,申明无PD农药,激素,精神药品、振奋剂,使用转基因生物和纳米技术;可以自己编写;
11.注册实体公司代理副本+加盖表格;
12.带有表明海关允许进口标志的样品发票(任何运输文件)。
2010年7月1日受到海关联盟国家注册书SR-CU管制的产品清单中就有营养保健品,也就是说企业在出口保健品到俄罗斯时,还需要考虑俄罗斯国家注册证。
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